लैब से लेकर पेशेंट के बेड तक: मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़, अगली पीढ़ी के एंटीमाइक्रोबियल के रूप में।

संदीप बुधिराजा^{1. What are the different types of surgeries offered at Max Hospital?
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10. What are the different types of follow-up care provided after surgery at Max Hospital?}मैक्स हॉस्पिटल में, हम आपकी हेल्थकेयर की ज़रूरतों को पूरा करने के लिए समर्पित हैं। हमारे पास अनुभवी डॉक्टरों और अत्याधुनिक सुविधाओं की एक टीम है, जो आपको बेहतरीन संभव ट्रीटमेंट प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है। हम कार्डियोलॉजी, डर्मेटोलॉजी, न्यूरोलॉजी, यूरोलॉजी, नेफ्रोलॉजी, ऑन्कोलॉजी, पल्मोनोलॉजी, एंडोक्रिनोलॉजी, आर्थोपेडिक्स, पीडियाट्रिक्स और गैस्ट्रोएंटरोलॉजी सहित विभिन्न प्रकार की स्पेशलिटीज़ में सेवाएं प्रदान करते हैं। हमारे डॉक्टर आपके हार्ट, ब्रेन, लंग, लिवर, किडनी और बोन सहित आपके शरीर के सभी अंगों की देखभाल करने में कुशल हैं। हम कई प्रकार की मेडिकल प्रक्रियाएं और सर्जरी भी प्रदान करते हैं, जिनमें किडनी ट्रांसप्लांट, लिवर/लंग/बोन मैरो ट्रांसप्लांट, नी/हिप/जॉइंट रिप्लेसमेंट, एब्डोमिनल सर्जरी, बाइपास सर्जरी, एंजियोप्लास्टी, एंजियोग्राफी, कीमोथेरेपी, रेडियोथेरेपी, डायलिसिस, एंडोस्कोपी, कोलोनोस्कोपी और बायोप्सी शामिल हैं। हम समझते हैं कि हॉस्पिटल में आना डरावना हो सकता है, इसलिए हम आपके अनुभव को यथासंभव आरामदायक बनाने के लिए हर संभव प्रयास करते हैं। हमारे पास एक दोस्ताना और सहायक स्टाफ है जो आपकी हर तरह से मदद करने के लिए मौजूद है। हम आपके अपॉइंटमेंट को शेड्यूल करने और आपके किसी भी प्रश्न का उत्तर देने में आपकी सहायता करने के लिए भी उपलब्ध हैं। आप हमारी वेबसाइट पर जाकर या हमें कॉल करके अपॉइंटमेंट शेड्यूल कर सकते हैं। हम आपको मैक्स हॉस्पिटल में देखने के लिए उत्सुक हैं।²*, मोनिका महाजन², अर्णव चौहान²

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3. What are the qualifications of the surgeons at Max Hospital?
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8. What are the different types of pain management techniques used after surgery at Max Hospital?
9. What are the different types of rehabilitation programs offered after surgery at Max Hospital?
10. What are the different types of follow-up care provided after surgery at Max Hospital?}क्लिनिकल डायरेक्टरेट, मैक्स हेल्थकेयर, नई दिल्ली, भारत।
²इंस्टीट्यूट ऑफ इंटरनल मेडिसिन, मैक्स हेल्थकेयर, नई दिल्ली, भारत।

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सार:

मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़ (mAbs) एंटीमाइक्रोबियल रेजिस्टेंस में वृद्धि और नए रोगजनकों के बीच संक्रामक रोगों के प्रबंधन के भविष्य का प्रतिनिधित्व करती हैं। शुरुआती सीरम थेरेपी से विकसित होकर, mAbs अब कई तंत्रों के माध्यम से लक्षित और अत्यधिक विशिष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं प्रदान करती हैं, जिनमें न्यूट्रलाइजेशन, कॉम्प्लिमेंट और सेलुलर साइटोटोक्सिसिटी शामिल हैं। कई mAbs को संक्रमणों के लिए अनुमोदित किया गया है, जिनमें कोरोनावायरस रोग 2019 (COVID-19), रेस्पिरेटरी सिन्सिटियल वायरस (RSV), इबोला, ह्यूमन इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (HIV) और एंथ्रेक्स शामिल हैं, और कई अन्य विभिन्न विकास चरणों में हैं। यह समीक्षा mAbs की संरचना, प्रकार और नैदानिक अनुप्रयोगों का पता लगाती है, जिसमें बाई-स्पेसिफिक एंटीबॉडीज़, मिमेटिक्स और एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट्स जैसे नए प्रारूप शामिल हैं। mAbs यात्रा चिकित्सा और वैक्सीन विकास में भी आशाजनक परिणाम दिखाती हैं। COVID-19 महामारी के दौरान उनका त्वरित उपयोग भविष्य में सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों का जवाब देने में उनकी क्षमता को दर्शाता है।

मुख्य शब्द:मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़, एंटीमाइक्रोबियल रेजिस्टेंस, पैसिव इम्युनोथेरेपी, इंफेक्शियस डिज़ीज़, कोविड-19, इबोला, आरएसवी, बाई-स्पेसिफिक एंटीबॉडीज़, एंटीबॉडी मिमेटिक्स, एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट्स, वैक्सीन डेवलपमेंट, ट्रैवल मेडिसिन, इमर्जिंग पैथोजेन्स।

ऐतिहासिक परिप्रेक्ष्य

एंटीबॉडीज़ का पहली बार 19वीं सदी के अंत में डिप्थीरिया और टेटनस जैसे टॉक्सिन पैदा करने वाले बैक्टीरियल संक्रमणों के इलाज के लिए इस्तेमाल किया गया था। वॉन बेहरिंग को डिप्थीरिया के इलाज में उनके क्रांतिकारी काम के लिए चिकित्सा में नोबेल पुरस्कार मिला। इससे सीरम थेरेपी के युग की शुरुआत हुई, जिसमें निसेरिया मेनिंजिटिडिस और ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकोकस जैसे अन्य जीवों के खिलाफ जानवरों के सीरम का उपयोग किया गया, हालांकि इससे अक्सर सीरम सिकनेस हो जाती थी। मानव सीरम ने कुछ सुधार प्रदान किया, लेकिन अशुद्धियों के कारण अभी भी इम्यून कॉम्प्लेक्स-मध्यस्थता वाले बुखार, चकत्ते और हाइपोटेंशन होता था।

1891 में, क्लेम्पेरर ने यह दिखाया कि जब सही तरीके से दिया जाए तो स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के लिए सीरम थेरेपी के क्या फायदे हैं। हालांकि, क्योंकि इस बैक्टीरिया में कई सेरोटाइप थे, इसलिए परीक्षणों से पता चला कि विभिन्न सेरोटाइप को लक्षित करने वाले सीरा को मिलाने से बेहतर परिणाम मिलते हैं, और यह निमोनिया के लिए मानक थेरेपी बन गई। हालांकि, संयुक्त राज्य अमेरिका (यूएसए) और यूरोप में मेनिंजाइटिस के प्रकोप के दौरान सीरम थेरेपी विफल रही।

1928 में अलेक्जेंडर फ्लेमिंग द्वारा पेनिसिलिन की खोज ने संक्रमणों से लड़ने के लिए एंटीबायोटिक युग की शुरुआत की, जिसके परिणामस्वरूप सीरम थेरेपी को छोड़ दिया गया। फिर भी, कुछ विशिष्ट स्थितियों, जैसे सांप के काटने के मामलों में, सीरम का उपयोग जारी रहा। हालांकि, एंटीबायोटिक दवाओं का अंधाधुंध उपयोग एक बड़ी समस्या बन गया, जिसके परिणामस्वरूप मल्टी-ड्रग-रेसिस्टेंट (एमडीआर) जीवों का उदय हुआ, जैसे कि मेथिसिलिन-रेसिस्टेंट स्टैफिलोकोकस ऑरियस (एमआरएसए) और वैनकोमाइसिन-रेसिस्टेंट एंटरोकोकस (वीआरई)। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) और रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के अनुसार, एंटीबायोटिक-प्रतिरोधी संक्रमणों के कारण प्रति वर्ष 10 मिलियन लोगों की मौत होने का अनुमान है।

2050 तक हर साल होने वाली मौतों की संख्या में वृद्धि होगी, साथ ही वैश्विक सकल घरेलू उत्पाद (जीडीपी) में 2%–3.5% की कमी आएगी। एक अतिरिक्त चुनौती नए रोगजनकों का उभरना है, जैसे कि गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम (एसएआरएस) और मध्य पूर्व श्वसन सिंड्रोम (एमईआरएस), साथ ही अन्य रोगजनकों का फिर से उभरना, जैसे कि इबोला। इबोला की मृत्यु दर 50% से अधिक है, और इसके लिए कोई सफल ट्रीटमेंट विकल्प या वैक्सीन उपलब्ध नहीं है। एंटीबॉडी-आधारित थेरेपी काफी हद तक प्रयोगात्मक बनी हुई है, हालांकि, कोरोनावायरस रोग 2019 (कोविड-19) महामारी के दौरान आपातकालीन उपयोग की मंजूरी के तहत रिकन्वेलसेंट सीरा और मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एमएबीएस) का उपयोग किया गया था। इबोला और कोविड-19 के हालिया प्रकोप, एंटीबायोटिक प्रतिरोध की गंभीर स्थिति के साथ मिलकर, एमएबीएस में अगली पीढ़ी के एंटीमाइक्रोबियल एजेंटों के रूप में नई रुचि पैदा की है।

आजकल, एंटीबॉडी ट्रीटमेंट का उपयोग हेपेटाइटिस बी, रेबीज, रेस्पिरेटरी सिन्सिशियल वायरस (आरएसवी) संक्रमण, टेटनस, बोटुलिज़्म, वैक्सिनिया वायरस संक्रमण और कुछ एंटरोवायरल संक्रमण जैसी बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है। इन थेरेपी में आमतौर पर कई डोनर्स से प्राप्त पूल किए गए इम्युनोग्लोबुलिन (इंट्रावेनस इम्युनोग्लोबुलिन, आईवीआईजी) का उपयोग किया जाता है, जिससे बैच-टू-बैच में भिन्नता आती है, कम विशिष्टता के कारण बड़ी मात्रा में आवश्यकता होती है, और डोनर की उपलब्धता पर निर्भर सीमित आपूर्ति होती है। प्लास्मोडियम फाल्सीपेरम, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस और स्टैफिलोकोकस ऑरियस जैसे संक्रमणों के इलाज के लिए एंटीबॉडी की क्षमता को कम करके आंका गया है।

1975 में, सेसर मिलस्टीन और जॉर्जेस कोहलर ने बी लिम्फोसाइट्स (बी सेल्स) को अमर माइलोमा सेल्स के साथ फ्यूज करके पहली मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़ (एमएबीएस) विकसित कीं, जो एक ऐसी खोज थी जिसके लिए उन्हें 1984 में नोबेल पुरस्कार मिला।

एंटीबॉडीज़ का परिचय3,4

एंटीबॉडीज़, या इम्युनोग्लोबुलिन (Ig), बी सेल्स द्वारा बनाई जाती हैं और टॉक्सिन को निष्क्रिय करके और रोगजनकों को खत्म करके अनुकूली प्रतिरक्षा में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं। Ig रक्त, प्लाज्मा और अन्य एक्सट्रासेलुलर तरल पदार्थों में पाए जाते हैं (जिन्हें ऐतिहासिक रूप से "ह्यूमर्स" कहा जाता था); इसलिए, उनकी क्रिया को 'ह्यूमोरल' इम्युन रिस्पॉन्स के रूप में जाना जाता है।

एक एंटीबॉडी एक वाई-आकार का अणु है, जो 2 जोड़े पॉलीपेप्टाइड चेन से बना होता है: दो हेवी चेन और दो लाइट चेन। प्रत्येक चेन में एक वेरिएबल क्षेत्र और एक कांस्टेंट क्षेत्र होता है। हेवी और लाइट चेन के वेरिएबल क्षेत्र मिलकर एंटीजन-बाइंडिंग साइट बनाते हैं, जो एंटीबॉडी की विशिष्टता निर्धारित करता है। कांस्टेंट क्षेत्रों को डाइसल्फ़ाइड बॉन्ड द्वारा जोड़ा जाता है, जो अणु को संरचनात्मक स्थिरता प्रदान करते हैं। वाई के निचले भाग, जिसे फ्रैगमेंट क्रिस्टलाइजेबल (Fc) क्षेत्र के रूप में जाना जाता है, में हेवी चेन के कांस्टेंट सेगमेंट होते हैं (चित्र 1)।

चित्र 1:एंटीबॉडी की संरचना।3 भारी श्रृंखलाएं (नीली), हल्की श्रृंखलाएं (हरी), डाइसल्फ़ाइड बंधन (पीले)।

एंटीबॉडीज़ का कार्य

एंटीबॉडीज़ का न्यूट्रलाइज़िंग फंक्शन:एंटीजन-बाइंडिंग साइट, बैक्टीरियल टॉक्सिन या वायरस से जुड़ता है, जिससे वे होस्ट कोशिकाओं से जुड़ने और उनमें प्रवेश करने से रोकते हैं, और इस प्रकार टॉक्सिन और उनके हानिकारक प्रभावों को बेअसर कर देता है।
एंटीबॉडीज़ के इफ़ेक्टर फ़ंक्शनजब किसी एंटीबॉडी का Fc क्षेत्र, किसी संक्रामक एजेंट या संक्रमित कोशिका से जुड़ने के बाद, प्रतिरक्षा कोशिकाओं पर मौजूद Fc रिसेप्टर्स से जुड़ता है, तो इफेक्टर फ़ंक्शन सक्रिय हो जाते हैं। प्रमुख इफेक्टर फ़ंक्शन में शामिल हैं:
- कॉम्प्लिमेंट एक्टिवेशन:कॉम्प्लिमेंट सिस्टम के सक्रिय होने से रोगजनकों का लाइसिस होता है, जिसे कॉम्प्लिमेंट-डिपेंडेंट सेलुलर साइटोटोक्सिसिटी (सीडीसीसी) कहा जाता है।
- फेगोसाइटोसिस:एंटीबॉडीज़, रोगजनकों से जुड़कर, उन्हें फागोसाइटिक कोशिकाओं द्वारा अधिक कुशलता से ग्रहण करने और नष्ट करने में मदद करती हैं, यह प्रक्रिया एफसी रिसेप्टर इंटरैक्शन के माध्यम से होती है।
- एडीसीसी:एंटीबॉडीज़, मैक्रोफेज, इओसिनोफिल, न्यूट्रोफिल और नेचुरल किलर (एनके) सेल्स जैसे इम्यून सेल्स को इकट्ठा करती हैं, जो एफसी रिसेप्टर बाइंडिंग के माध्यम से संक्रमित कोशिकाओं को नष्ट करने में मदद करते हैं।

एंटीबॉडीज़ जिन विभिन्न तरीकों से अपना प्रभाव डालती हैं, उनका सारांश चित्र 2 में दिया गया है।

चित्र 2:एंटीबॉडीज़ के कार्य।

मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़ (mAbs)

परिभाषा: ये अत्यधिक शुद्ध एंटीबॉडीज़ हैं, जो एक ही मूल कोशिका से उत्पन्न होते हैं, और यह सुनिश्चित करते हैं कि वे किसी विशेष बीमारी के लिए एक विशिष्ट लक्ष्य पर ही काम करें।

नैदानिक उपयोग में मौजूद mAbs के प्रकार

ये एंटीबॉडी प्रकार संरचना और कार्य में भिन्न होते हैं (टेबल 1)। समय के साथ, मानव प्रोटीन का प्रतिशत बढ़ा है (टेबल 2)।

टेबल 1:उपयोग में आने वाले मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के प्रकार

टेबल 2:मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़ का पूरी तरह से ह्यूमनइज़्ड रूप में विकास।

एमएबीएस का नामकरण

2021 से पहले

2021 से पहले, सभी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (mAb) के नामों के अंत में "-mab" प्रत्यय होता था। 2021 में, विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) के अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम (INN) नामकरण प्रणाली द्वारा इस नामकरण योजना को बदल दिया गया, जो एंटीबॉडी को उनकी संरचना और लक्ष्य के आधार पर वर्गीकृत करता है। 2021 से पहले की नामकरण प्रणाली के उदाहरण: अल्टुमोमैब: "-al-" (उपसर्ग) + "-tum-" (ट्यूमर लक्ष्य) + "-o-" (माउस मूल) + "-mab" (प्रत्यय) (तालिका 3)।

टेबल 3:मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़ का नामकरण (2021 से पहले)।

20216 के बाद

एमएबीएस के लिए आईएनएन नामकरण एक अद्वितीय उपसर्ग, एक या अधिक इन्फिक्स (उप-स्टेम), और एक प्रत्यय का संयोजन है।

उपसर्ग:यह उपसर्ग यादृच्छिक होता है और इसे निर्माता द्वारा यह सुनिश्चित करने के लिए चुना जाता है कि यह विशिष्ट हो।
इनफिक्सएक या एक से अधिक इन्फिक्स या सब-स्टेम लक्ष्य और स्रोत या उद्देश्य को दर्शाते हैं।
- लक्ष्य (इनफिक्स ए):यह बीमारी या प्रभावित प्रणाली को दर्शाता है।
- स्रोत/प्रकार (इनफिक्स बी):पहले, यह शब्द का मूल दर्शाता था (जैसे, -o- चूहों के लिए), लेकिन अब इसे धीरे-धीरे बंद किया जा रहा है ताकि नए प्रत्यय प्रणाली के साथ भ्रम से बचा जा सके।
- पशु चिकित्सा में उपयोगप्री-सबस्टेम "-वेट-" का उपयोग पशु चिकित्सा उत्पादों के लिए किया जा सकता है।
उपसर्ग:एक नए प्रत्यय प्रणाली ने पुराने ‘-mab स्टेम’ को बदल दिया है। 2021 में डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार, मोनोस्पेसिफिक Ig के लिए नए प्रत्यय इस प्रकार हैं:
- -टग (एंटी-ट्यूमर)
- -बार्ट (एंटी-ट्यूमर)
- -एमआईजी (मल्टी-स्पेसिफिक इम्युनोग्लोबुलिन)
- -मेंट (संक्रामक बीमारियों के खिलाफ)।

इस प्रकार, नई प्रणाली के तहत, प्रत्यय दवा के लक्ष्य या कार्य को दर्शाता है, जबकि मध्यवर्ती अक्षर लक्ष्य वर्ग को निर्दिष्ट करते हैं (जैसे, ट्यूमर के लिए -ता-) और जहां प्रासंगिक हो, एंटीबॉडी के स्रोत को (जैसे, काइमेरिक के लिए -xi-, मानवकृत के लिए -zufor)।

2021 के बाद mAbs के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले नामों का उदाहरण।

रिटुक्सीमैब एक काइमेरिक एमएबी (mAb) है जो ट्यूमर को लक्षित करता है। काइमेरिक को नाम में -xi- से दर्शाया जाता है। यदि इस दवा का नाम आईएनएन (INN) नामकरण के अनुसार बदला जाता है, तो इसमें -xi- या -mab नहीं होगा। इसके अतिरिक्त, -tu- का उपयोग अब लक्षित ट्यूमर को इंगित करने के लिए नहीं किया जाता है और इसे -ta- से बदल दिया गया है। इसलिए, यदि रि-तु-xi-मैब का नाम 2021 के बाद रखा गया होता, तो इसका नाम बदलकर रि-ता-टग (Ritatug) कर दिया जाता।

mAbs7 के चिकित्सीय उपयोग।

एमएबीएस (mAbs) का उपयोग निदान और उपचार दोनों के लिए किया जाता है। निदान में इम्युनोएसेज़, कैंसर और बीमारियों का पता लगाना, ऊतक का प्रकार निर्धारण और इमेजिंग के लिए रेडियो-लेबलिंग शामिल है। इसके चिकित्सीय उपयोग बहुत व्यापक हैं, जिनमें से कुछ नीचे दिए गए हैं (टेबल 4) (चित्र 3)।

टेबल 4:मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़ (mAbs) के चिकित्सीय उपयोग।

चित्र 3:मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़ के चिकित्सीय उपयोग।

एमएबीएस का उत्पादन

हाइब्रिडोमा तकनीक

इस तकनीक में, एंटीबॉडी बनाने वाली बी-सेल्स को अमर माइलोमा सेल्स के साथ मिलाकर विशिष्ट mAbs (मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़) तैयार किए जाते हैं, जिससे हाइब्रिडोमाज़ बनते हैं। ये हाइब्रिडोमाज़ लगातार बड़ी मात्रा में अत्यधिक विशिष्ट और समान mAbs का उत्पादन कर सकते हैं। हाइब्रिडोमा तकनीक में शामिल चरण (चित्र 4) इस प्रकार हैं:

पहला कदम -एक विशेष एंटीजन के साथ एक चूहे को इम्यूनाइज़ किया जाता है ताकि एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न हो सके।
चरण 2 -एंटीबॉडी बनाने वाली बी सेल्स को माउस की स्प्लीन से निकाला जाता है।
चरण 3 -इकट्ठे किए गए बी सेल्स को रासायनिक या विद्युत तकनीकों का उपयोग करके अमर मायलोमा सेल्स (कैंसरग्रस्त बी सेल्स) के साथ मिलाया जाता है।
चरण 4 -फ्यूज्ड सेल हाइब्रिडोमा, बी सेल की विशिष्ट एंटीबॉडी उत्पादन करने की क्षमता को मायलोमा कोशिकाओं की अमरता के साथ जोड़ता है।
चरण 5 -किसी विशेष mAb की बड़ी मात्रा में उत्पादन के लिए हाइब्रिडोमा का चयन और कल्चर।

चित्र 4:हाइब्रिडोमा तकनीक के साथ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का उत्पादन।9

हाइब्रिडोमा तकनीक में हाल के कुछ महत्वपूर्ण विकासों में शामिल हैं, मानवकृत एंटीबॉडी और बाइसपेसिफिक एंटीबॉडी उत्पादन के लिए तकनीकों का विकास (चित्र 5); बड़े पैमाने पर किण्वन (5,000 लीटर तक) के लिए आनुवंशिक रूप से संशोधित यीस्ट और स्तनधारी कोशिका लाइनों का उपयोग; और बेहतर कोशिका लाइन डिजाइन और किण्वन प्रक्रियाएं, जिनसे विशिष्टता में सुधार हुआ है और अशुद्धियाँ कम हुई हैं। इसके अतिरिक्त, उत्पादन को बढ़ाने से mAb की लागत कम हुई है। वर्तमान में, mAbs बायोफार्मा क्षेत्र में सबसे तेजी से बढ़ने वाला क्षेत्र है (वार्षिक रूप से 100 बिलियन डॉलर से अधिक)। इसके अलावा, ध्यान कैंसर और ऑटोइम्यून विकारों से आगे बढ़कर संक्रामक रोगों को भी शामिल करने के लिए बढ़ाया गया है।2,11,12

चित्र 5:हाइब्रिडोमा तकनीक में हुई प्रगति।

पारंपरिक एंटी-माइक्रोबियल थेरेपी की तुलना में mAbs के फायदे

मल्टी-ड्रग रेसिस्टेंट (एमडीआर) बैक्टीरिया के उभरने के साथ, मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़ (एमएबीएस) निकट भविष्य में संक्रमणों से लड़ने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाएंगी (टेबल 5)।

टेबल 5:एंटी-माइक्रोबियल थेरेपी के रूप में सीरम थेरेपी, एंटीबायोटिक्स और मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़ (एमएबी) की तुलना।

संक्षिप्त रूप:एससी: सबक्यूटैनियस; आईएम: इंट्रामस्कुलर; आईवी: इंट्रावेनस

वायरल संक्रमणों में mAbs की भूमिका (टेबल 6)।

आरएसवी:nirsevimab और pallivizumab सहित मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़, टीकों की तुलना में महत्वपूर्ण लाभ प्रदान करती हैं, क्योंकि ये तत्काल और लंबे समय तक चलने वाली निष्क्रिय इम्यूनाइजेशन प्रदान करती हैं और शिशुओं और कमजोर बच्चों में गंभीर आरएसवी संक्रमण को रोकती हैं। दोनों वायरस के फ्यूजन ‘एफ’ प्रोटीन को लक्षित करती हैं। nirsevimab, अपने विस्तारित हाफ-लाइफ के साथ, पूरे आरएसवी सीज़न के लिए सुरक्षा प्रदान करती है, जबकि pallivizumab के लिए मासिक इंजेक्शन की आवश्यकता होती है। उल्लेखनीय रूप से, रिकॉम्बिनेंट आरएसवी मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़ के उत्पादन के लिए प्लांट-आधारित एक्सप्रेशन प्लेटफॉर्म का सफलतापूर्वक उपयोग किया गया है, जिससे पारंपरिक स्तनधारी प्लेटफॉर्म की तुलना में उत्पादन लागत कम होगी।

ह्यूमन इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी):एमएबीएस (mAbs) का उपयोग संभावित रूप से मल्टी-ड्रग रेसिस्टेंट एचआईवी (MDR HIV) के प्रोफिलैक्सिस और ट्रीटमेंट में किया जा सकता है, खासकर उन पेशेंट्स में जिन्हें पहले से ही एचआईवी का ट्रीटमेंट मिल चुका है। इबालिज़ुमाब (Ibalizumab) को रेसिस्टेंट एचआईवी संक्रमण के लिए मंजूरी मिल चुकी है, जबकि ब्रॉडली न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडीज़ (bNAbs) जैसे कि वीआरसी01 (VRC01) का परीक्षण लंबे समय तक चलने वाले प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस (PrEP) और लंबे समय तक चलने वाले ट्रीटमेंट में इम्युन एन्हांसमेंट के लिए किया जा रहा है। एचआईवी तेजी से म्यूटेट होता है, जो एक चुनौती बनी हुई है।

रेबीज़:पारंपरिक पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस, जिसमें इक्वाइन या ह्यूमन रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन (एचआरआईजी) का उपयोग किया जाता है, इसकी कुछ सीमाएँ हैं, जैसे कि इसकी लागत, उपलब्धता और संभावित दुष्प्रभाव। रिकॉम्बिनेंट डीएनए तकनीक द्वारा उत्पादित मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़ (एमएबीएस) अब एक सुरक्षित और अधिक सुलभ विकल्प प्रदान करती हैं, जो किसी जानवर के काटने के बाद वायरस के संपर्क में आने के बाद तत्काल निष्क्रिय प्रतिरक्षा प्रदान करती हैं। रैबिशिल्ड और ट्विनराब उपयोग के लिए स्वीकृत हैं और इन्हें मुख्य रूप से घाव स्थल के आसपास इंफिल्ट्रेशन द्वारा दिया जाता है, और शेष भाग इंट्रामस्क्युलर रूप से दिया जाता है।

टेबल 6:वर्तमान में आरएसवी, एचआईवी और रेबीज वायरस के लिए स्वीकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी।

संक्षिप्त रूप:एमएबी: मोनोक्लोनल एंटीबॉडी; आरएसवी: रेस्पिरेटरी सिन्सिशियल वायरस; एमएएलआरटीआई: मेडिकली अटेंडेड लोअर रेस्पिरेटरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन; आईएम: इंट्रामस्कुलर; आईवी: इंट्रावेनस; टी1/2: हाफ-लाइफ; एफसी रीजन: एंटीबॉडी का फ्रैगमेंट क्रिस्टलाइजेबल रीजन; एचआईवी: ह्यूमन इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस; एमडीआर: मल्टीड्रग-रेसिस्टेंट; आईजीजी: इम्युनोग्लोबुलिन जी; एचआरआईजी: ह्यूमन रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन; आरडीएनए: रिकॉम्बिनेंट डीऑक्सीराइबोन्यूक्लिक एसिड।

इबोला वायरस (टेबल 7):डब्ल्यूएचओ ने ज़ैरे स्ट्रेन के इबोला वायरस के कारण होने वाले संक्रमणों के इलाज के लिए दो mAbs को अनुमोदित उपचार के रूप में मंजूरी दी है। इनमाज़ेब (REGN-EB3) तीन mAbs — एटोलटिविमाब, माफ्टिविमाब और ओडेसिविमाब — का एक संयोजन है, जो इबोला वायरस ग्लाइकोप्रोटीन के अलग-अलग, गैर-अतिव्यापी हिस्सों से जुड़ते हैं। एबांगा (mAb114), जिसे एंसुविमाब के रूप में भी जाना जाता है, एक एकल मानवकृत mAb है। ये एंटीबॉडी इसकी सतह ग्लाइकोप्रोटीन से जुड़कर वायरस को निष्क्रिय करते हैं और मेजबान कोशिकाओं में इसके प्रवेश को रोकते हैं। 2018-2020 में डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो में इबोला के प्रकोप के दौरान किए गए यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों (PALM ट्रायल) में, दोनों mAbs ने संक्रमण के शुरुआती चरण में दिए जाने पर महत्वपूर्ण प्रभावकारिता दिखाई। ये mAbs इबोला वायरस के सूडान स्ट्रेन के खिलाफ प्रभावी नहीं हैं। इसके अलावा, इन्हें लाइव इबोला वैक्सीन के साथ नहीं दिया जा सकता है, क्योंकि इससे वैक्सीन की प्रभावकारिता कम हो जाती है।

टेबल 7:इबोला के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी।

कोविड-19 संक्रमण:कोविड-19 महामारी के दौरान, SARS-CoV-2 संक्रमण के ट्रीटमेंट के लिए mAbs (मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़) को तेज़ी से विकसित किया गया। इसके उदाहरणों में REGENCOV (कैसिरिविमाब और इमडेविमाब का संयोजन) शामिल है, जो वायरस स्पाइक प्रोटीन को लक्षित करता है, और इसे संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (US FDA) और यूरोपीय संघ (EU) द्वारा ट्रीटमेंट और रोकथाम दोनों के लिए अनुमोदित किया गया था। अन्य mAbs में बैमलानिवामाब और एटेसेविमाब, टिक्सगेविमाब और सिलगाविमाब, बेबटेलोविमाब और सोट्रोविमाब शामिल थे। हालाँकि, SARS-CoV-2 के नए वेरिएंट के उभरने से एक बड़ी चुनौती पैदा हुई, जिससे इन एंटीबॉडी कॉकटेल की निरंतर उपयोगिता सीमित हो गई। इसके अतिरिक्त, कई अध्ययनों में, जिसमें कोविड-19 रिकन्वलेसेंट प्लाज्मा की तुलना में mAbs की एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण भी शामिल था, अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता को रोकने में कोई अंतर नहीं पाया गया।

References

Hey A. History and practice: Antibodies in infectious diseases. Microbiol Spectr. 2015;3(2):AID-0026-2014.
Grace PS, Gunn BM, Lu LL. Engineering the supernatural: monoclonal antibodies for challenging infectious diseases. Curr Opin Biotechnol. 2022;78:102818
Afaneh C, Aull MJ, Kapur S, Leeser DB. Induction Therapy in Renal Transplant Recipients. In: Kapur S, editors. Immunosuppression – Role in Health and Diseases. InTech; 2012. p. 357–84.
Pantaleo G, Correia B, Fenwick C, et al. Antibodies to combat viral infections: development strategies and process. Nat Rev Drug Discov. 2022;21(9):685–705.
Leo O, Cunningham A, Stern PL. Vaccine immunology. Perspectives in Vaccinology. 2011;1(1):25–59.
World Health Organization. New INN nomenclature scheme for monoclonal antibodies. INN working doc. 22.542. Geneva: World Health Organization; 2022.
Castelli MS, McGonigle P, Hornby PJ. The pharmacology and therapeutic applications of monoclonal antibodies. Pharmacol Res Perspect. 2019;7(6):e00535.
Kothari M, Wanjari A, Acharya S, et al. A Comprehensive Review of Monoclonal Antibodies in Modern Medicine: Tracing the Evolution of a Revolutionary Therapeutic Approach. Cureus 2024;16(6):e61983.
Sarcan ET, Özer Y. Monoclonal Antibodies and Immuno-PET Imaging: An Overview. FABAD J Pharm Sci . 2023;48(1):165–82.
Mitra, S., Tomar, P.C. Hybridoma technology; advancements, clinical significance, and future aspects. J Genet Eng Biotechnol. 2021;19:159.
Whaley KJ, Zeitlin L. Emerging antibody-based products for infectious diseases: planning for metric ton manufacturing. Hum Vaccin Immunother. 2021;17(8):2497–505
Hariharan M, Nithya R. Review on monoclonal antibodies – manufacturing aspects, tactics, and future prospects. Int J Green Pharm. 2022;16(2):143–4.
Pisuttinusart N, Rattanapisit K, Srisaowakarn C, et al. Neutralizing activity of anti-respiratory syncytial virus monoclonal antibody produced in Nicotiana benthamiana. Hum Vaccin Immunother. 2024;20(1):2327142.
Chahine EB, Durham SH. Ibalizumab: The First Monoclonal Antibody for the Treatment of HIV-1 Infection. Ann Pharmacother. 2021;55(2):230–9.
Sofia S, Guimaraes K, Thorpe R, et al. International nonproprietary names for monoclonal antibodies: an evolving nomenclature system. MAbs. 2022;14(1):e2075078.
Cunningham CK, McFarland EJ, Morrison RL, C, et al. IMPAACT P1112 team. Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of the Broadly Neutralizing Human Immunodeficiency Virus (HIV)-1 Monoclonal Antibody VRC01 in HIV-Exposed Newborn Infants. J Infect Dis. 2020;222(4):628–36.
Wu M, Peng X, Xu W, et al. Development of Human Monoclonal Antibodies With Broad Reactivity for Rabies Postexposure Prophylaxis. J Med Virol. 2024;96(11):e70068.
Esposito S, Amirthalingam G, Bassetti M, et al. Monoclonal antibodies for prophylaxis and therapy of respiratory syncytial virus, SARS-CoV-2, HIV, rabies and bacterial infections: an update. Front Immunol. 2023;14:1162342.
Shcherbakov DN, Isaeva AA, Mustaev EA. Treatment of Ebola Virus Disease: From Serotherapy to the Use of Monoclonal Antibodies. Antibodies. 2025;14(1):22.
PALM Consortium. Randomized, Controlled Trial of Ebola Virus Disease Therapeutics. N Engl J Med 2019;381:255–60.
Casadevall A, Focosi D. Lessons from the use of monoclonal antibodies to SARS-CoV-2 spike protein during the COVID-19 pandemic. Annu Rev Med. 2024;75:235–250.
Chen HC, Pan YL, Chen Y, et al. Monoclonal Antibodies as a Therapeutic Strategy against Multidrug-Resistant Bacterial Infections in a Post-COVID-19 Era. Life (Basel). 2024;14(2):246.
Hanna K, de Jong P, Grobusch PM. Monoclonal antibody applications in travel medicine. Trop Dis Travel Med Vaccines. 2023;9(1):15.
Rodrigue V, Gravagna K, Yao J, et al. Current progress towards prevention of Nipah and Hendra disease in humans: A scoping review of vaccine and monoclonal antibody candidates being evaluated in clinical trials. Trop Med Int Health. 2024;29(5):354–64
Prasad R. Nipah monoclonal antibody trials may begin in India in 2025. The Hindu [Internet]. 2024 Feb 2. Available at: https://www.thehindu.com/news/national/nipah-monoclonalantibody-trials-may-begin-in-india-in-2025/article68396911. ece. Accessed on: 6th August 2025.
Adhikari S, Bhusal S, Hossain M S, et al. Assessment and management of dengue. BMJ. 2025;388:e082639.
Singh R, Chandley P, Rohatgi S. Recent advances in the development of monoclonal antibodies and next-generation antibodies. ImmunoHorizons. 2023;7(4):886–97.
Pantaleo G, Correia B, Fenwick C. et al. Antibodies to combat viral infections: development strategies and progress. Nat Rev Drug Discov. 2022;21(9):676–96.